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quarta-feira, 9 de dezembro de 2020
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Vacina cubana ‘Soberana’, contra covid-19, terá testes de fase 3 em outros países
Vacina cubana ‘Soberana’, contra covid-19, terá testes de fase 3 em outros países
Soberana 01 e Soberana 02 estão terminando fase 1 de ensaios clínicos; fase 3 será feita em países com alta incidência de covid-19
As vacinas cubanas contra a covid-19 Soberana 01 e Soberana 02, cujos testes já começaram na ilha, irão contar também com ensaios clínicos no exterior. A informação foi confirmada nesta quarta (09/12) à Agência Prensa Latina pelo diretor do Instituto Finlay de Vacinas (IFV), Vicente Vérez.
Segundo ele, a fase III dos estudos de eficácia da vacina será realizada em Cuba e no exterior, anunciou Vérez. Ele afirmou que a primeira vacina candidata cubana, Soberana 01, está na primeira fase de seu ensaio clínico, que deve terminar antes do final de 2020.
A Soberana 01, afirmou o diretor do IFV, tem cinco formulações e, após a conclusão da primeira etapa, será definido qual delas será aprovada para avançar para fase II a partir de janeiro de 2021. No caso da Soberana 02, o início da fase 2 deve ser já em dezembro deste ano.
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A estratégia do IFV prevê estudos em países com alta incidência de covid-19, já que, segundo Vérez, para demonstrar a eficácia das vacinas é necessário aplicá-las em ambientes onde a população tem formas de contágio e cargas de exposição ao vírus díspares.
Reprodução
Vacina 'Soberana' terá testes de fase 3 no exterior
Segundo o diretor, o IFV mantém intercâmbios com empresas de outros países que permitem que os estudos da fase III complementem os ensaios cubanos.
Embora cada fase deva aguardar o tempo de aplicação das duas doses, no caso da Soberana 02 houve, já a partir da primeira dose, um percentual significativo de resposta satisfatória dos participantes, diz Vérez.
Cuba também tem outras duas vacinas candidatas, Mambisa e Abdala, a cargo do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia. A ilha é o único país da América Latina que está desenvolvendo vacinas próprias contra a covid-19.
(*) Com Cubadebate
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